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有望预防和治疗化疗后常见副作用松江企业研发“升白药”获批上市

admin10个月前 (09-24)松江厂房仓库行业信息202

  九亭企业亿帆医药控股子公司亿一生物日前宣布,其研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)已获批上市。作为第三代“升白药”,该药品有望预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

  中性粒细胞减少症是肿瘤患者使用化疗药物时的常见副作用。中性粒细胞水平持续走低,会增加患者出现感染、发热的风险,从而导致化疗药物剂量减少或延迟给药,影响治疗效果,延长患者的治疗周期。“亿立舒®”可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放,以此增强肿瘤患者免疫系统能力,预防中性粒细胞减少症。

  全球医疗健康行业提供的数据显示,2022年,G-CSF全球市场份额为60.2亿美元,主要以美国公司研发的产品为主,2021年,中国G-CSF市场规模约97.2亿人民币,其中长效市场占比约70%。根据中国国家药品监督管理局核准的药品说明书及在中国、欧洲、美国分别开展的三项Ⅲ期临床试验结果,“亿立舒®”的临床疗效优于临床上原研短效升白药(非格司亭)和长效升白药(培非格司亭Neulasta)。

  此前,中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议,获得“亿立舒®”在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。这标志着中国生物制药将正式进军百亿“升白药”市场,在实现中国境内商业化价值的同时惠及更多国内肿瘤患者。

  据了解,亿帆医药是新入驻九亭镇的创新型医药企业,专注于健康领域,围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大业务领域,搭建了面向全球的生产、研发体系及商业网络。其控股子公司亿一生物是致力于为全球患者开发新型生物疗法的生物制药公司。据悉,“亿立舒®”将陆续迎来美国和欧洲的*终评审,*终目标是将该药品带到一百多个国家,惠及全球更多有需要的患者。

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